企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 苏州 |
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公司地址: | 江苏省苏州市相城区 |
发布时间:2022-02-07 13:16:00 作者:爱易迪
AED作为普通人是否可以使用?非***机构是否允许配备?
A:国家食品药品监管总局通告2017年第6号,体外除颤产品注册技术审查指导原则(2017)中提到:“本指导原则对于产品的预期使用环境不做限制,例如,手动体外除颤器和频繁使用的半自动体外除颤器可在***机构中和院前的急救环境中使用;非频繁使用的半自动体外除颤器和自动体外除颤器可在机场、生活社区、学校、办公场所等公共区域使用;穿戴式的自动体外除颤器在患者的日常生活中使用。”
“本指导原则所述的产品包含进行除颤的各种设备或系统。产品既可以是独立设备,也可集成在多参数模块的设备或系统中,也可以是穿戴式的;产品可以全部由执业医生控制和操作来进行手动除颤,或者只需急救者按确认除颤键来进行半自动除颤,或者无须任何人为干预来进行自动除颤。”
因此,任何地方都可以安装配备AED,对使用环境不做限制。AED也可以经由非医务人员普通急救者使用。我们目前对急救者的定义并没有明确要求,更多的时候是要求在设备使用方面接受过培训的人。
AED的电极片有有效期吗?电池有有效期吗?平时不用时是否需要取出电池?
A:AED的电极片是有有效期的,不同品牌效期在2-5年不等,请注意观察自己的AED的电极片效期,并及时更换。
AED电池一般都是一次性电池,不建议使用可充电锂电池的原因是因为充电锂电池的待机时间非常短,对于AED这样低频率使用的产品来说,如果发生心脏骤停时,AED因为忘记充电而没电,影响施救,那非常的遗憾。AED一般会用一次性锂锰电池或者锂电池,一般待机时间3-5年,平时不建议将电池取出。
ED工作温度和湿度?AED的存储环境?
A:AED的工作环境要求和存储环境要求,不同品牌可能会略有不同,这主要取决于电池的性能,因为AED是靠一次性锂锰电池供电工作的。
以迈瑞C系列AED为例,其工作温度可在-5℃~50℃之间,从室温环境下进入-20 ℃环境后,至少能工作60 分钟。
存储环境:-30oC ~ 70oC之间
AED电池的工作状态受环境影响比较大,因为尤其是北方寒冷的冬季,不建议将AED安装于室外。
AED中文全称是自动体外除颤仪。它是设置于公共场所、供非人士使用、专门用于抢救心源性猝死患者的一种,被誉为“救命神器”。其特点是无须施救者具备高水平判读心电图能力,只要根据语音指示,接通电源,放置电极片,按动放电按钮,即可完成心电图自动分析、除颤。
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